[한국농어촌방송=박세주 기자]식품의약품안전처(처장 이의경)는 난임치료에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작하여 배포하였다.난임치료 자가투여 주사제는 1년 이상 피임을 하지 않고 정상적인 부부생활을 함에도 임신이 되지 않는 경우에 난임으로 진단받게 되며, 난임치료제는 호르몬 조절을 통해 난임 부부의 임신을 돕기 위해 사용되는데, 이번 환자 안전사용 안내문은 난임치료 자가투여 주사제에 생소한 국민들도 쉽게 이해하여 안전하게 사용할 수 있도록 마련되었다.주요 내용은 제품 형태별 사용방법, 자가투여 전

[한국농어촌방송=박세주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 만성질환인 다발성 경화증에 사용하는 자가투여 주사제의 환자 안전 사용을 위한 안내문(리플릿)을 제작하여 배포했다.이번 자가투여 주사제의 환자 안전 사용 안내문(리플릿)은 ‘류마티스 관절염’(7월), ‘고지혈증’(7월), ‘당뇨병’(9월)에 이어 올해 네 번째로 제작됐다.주요내용은 다발성 경화증과 치료제에 대한 설명, 자가투여 주사제의 종류, 안전한 사용을 위한 지침, 이상사례(부작용)의 종류 및 보고 방법 등이다.식약처 관계자는 이번 정보 제공을 통해

[한국농어촌방송=박세주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 바이오의약품 분야 제조·품질관리기준(GMP) 업무 이해에 도움을 주기 위하여 「생물학적제제등 제조 및 품질관리기준 해설서」를 11월 29일 개정·발간했다.이번 해설서는 바이오의약품 제조·품질관리(GMP) 관련 규정의 개정사항을 반영하고, 미국 규정을 참고사항으로 제시하여 이해를 돕도록 했다.주요 내용은 생물학적제제, 세포치료제, 유전자치료제의 정의 설명, 병원체 종류별 전용 작업실에 대해 추가 설명 등으로 현장에서 유용하게 사용할 수 있도록 마련되었다.식약처 관계자는 이

[한국농어촌방송=박세주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 지난 10월 한 달간 마약류통합관리시스템의 빅데이터를 활용하여 향정신성의약품 중 식욕억제제에 대해 현장감시를 실시한 결과, 마약류관리법을 위반한 의원·약국과 환자에 대해 행정처분 및 수사를 의뢰했다. 이번 현장 감시는 지난 1년간(2018년 7월~2019년 6월) 식욕억제제를 구매한 상위 300명의 환자 자료를 기초로 하였으며, 과다 구입 환자, 과다 처방 의원, 같은 처방전을 2개 약국에서 조제한 건 등에 대해 분석한 결과를 바탕으로 의원 30곳과 약국 21곳을 조사하

[한국농어촌방송=박세주 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 줄기세포, 3D프린팅기술 등 첨단기술을 활용한 식·의약 안전기술 연구개발 동향을 담은 ‘식의약 R&D 이(e)야기’ 제5호를 발간했다.주요 내용은 개인맞춤형 의료시대를 선도하는 유전자 편집기술 및 장기유사체(오가노이드) 기술동향, 생물체의 특성을 모방하여 새로운 생체물질, 지능시스템, 디바이스 구현하는 기술인 생체모방 · 생체유래물질 기반 의료기기 개발동향, 빅데이터 기술을 활용한 식품위해평가 플랫폼 국외동향 등으로 구성되어있다.특히 최근 질병의 원인

[한국농어촌방송=송다영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 건강기능식품 제조업체 ㈜신화제약(대구광역시 소재)이 제조·판매한 ‘신화 옵티 엠에스엠’제품에 알레르기 유발 물질 표시대상 원료(소, 돼지)가 표시되어 있지 않아 해당 제품을 판매중단 및 회수 조치한다고 밝혔다.알레르기 유발물질 표시대상은 난류(가금류), 우유, 메밀, 땅콩, 대두, 밀, 고등어, 게, 새우, 돼지고기, 복숭아, 토마토, 아황산류, 호두, 닭고기, 돼지고기, 쇠고기, 오징어, 조개류를 원료재료 사용한 경우이다.회수 대상은 캡슐 원료로 소·돼지 젤라틴을 사용

[한국농어촌방송=송다영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 는 여름철 어린이들이 많이 먹는 아이스크림과 빙과에 대한 영양성분을 조사‧공개하면서 당류, 열량, 포화지방 등 위해가능 영양성분에 대한 주의가 필요하다고 밝혔다.이번 조사‧공개는 어린이들의 비만 관리 등을 위해 고열량·저영양 식품(이하 ‘고․저 식품’)의 섭취를 자제하고 건강한 식생활 습관 형성을 돕기 위해 마련됐다.조사 결과 국내 유통 아이스크림(752개)과 빙과(184개) 중 고․저 식품은 모두 126개(아이스크림 94개, 빙과 32개)로 전체 조사대상 제품의 13.5

[한국농어촌방송=송다영 기자] A 씨는 해외직구로 탈모약(피나스테라이드)을 구매했다. 그러나 복용 후 탈모가 더 심해지고 만성피로와 여드름이 생겨 기존에 처방받아 복용하던 약물을 다시 샀다.이처럼 최근 전자상거래의 보편화, 처방전 발급의 번거로움, 국내외 가격 차 등으로 의사의 처방이 필요한 전문의약품을 해외직구를 통해 구매하는 소비자가 늘어났다. 하지만 오·남용으로 인한 국내 부작용 사례도 빈번히 발생하고 있다.이에 한국소비자원(원장 이희숙)이 해외 불법 사이트 및 구매 대행 사이트(15곳)를 통해 전문의약품 30개를 주문해 유통

[한국농어촌방송=송다영 기자] 노인 등 취약 계층을 대상으로 한 의료기기 무료체험방에 대해, 보건당국이 특별 지도‧점검에 나섰다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 6개 지방청과 17개 지자체와 합동으로 「2019년도 의료기기 무료체험방 특별 지도‧점검」 중이라고 밝혔다. 식약처는 “기존의 반기별‧일회성으로 실시되던 점검 방식을 바꿔 월별‧지역별 점검을 하고, 업체 대상 현장 녹취 등을 통하여 거짓‧과대광고 적발을 위한 사전자료도 수집할 예정”이라며 무작위 점검을 통해 인력과 시간 부족에 따른 기존 점검의 한계를 보완하고, 불법행위의

[한국농어촌방송=송다영 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 건강기능식품의 기능성 원료를 개발하는 연구자 등에 도움을 주고자 10개 분야에 대한 「건강기능식품 기능성 평가 가이드」를 개정해 발간한다고 밝혔다.이번 개정판은 ▲체지방 감소 ▲혈압 개선 ▲혈당 개선 ▲혈중 콜레스테롤 개선 ▲인지능력 개선▲기억력 개선 ▲갱년기 여성 건강 ▲갱년기 남성 건강 ▲피부 건강 ▲혈중 중성지방 개선 등 건강기능식품 기능성 10개 내용을 담고 있다특히 최근 연구 동향 등을 반영하여 바이오마커의 선정 및 평가 방법, 인체 적용시험

[한국농어촌방송=송다영 기자] 최근 10개월간 식욕억제제를 처방받은 국민이 45명 중 1명꼴인 것으로 드러났다. 성별로는 여성, 연령대별로는 30대의 비율이 가장 높았다.식약처는 빅데이터를 활용해 지난해 7월부터 올 4월까지 10개월 동안 이런 결과를 분석했다고 밝혔다. 해당 기간 동안 식욕억제제를 처방받아 사용한 환자는 116만 명으로 전체 국민의 2.2%에 해당한다. 이는 의료용 마약류 사용 전체 환자 수 대비 7.3% 수준이다.식욕억제제를 처방받는 전체 환자 중 여성 비중이 90%가 넘는 것으로 밝혀졌다. 식욕억제제 처방 환자

[한국농어촌방송=송다영 기자] 여름 휴가철을 맞아 바닷가를 찾는 피서객들은 ‘비브리오 식중독’에 걸리지 않도록 수산물 섭취에 각별한 주의가 필요할 것으로 보인다.식약처에 따르면, 최근 5년간 장염 비브리오 식중독 환자는 평균 80%가 기온이 높은 여름철(7~9월)에 발생하고 있다. 주요 발생 장소는 음식점(87%)이며, 주요 원인 식품은 어패류로 조사됐다.또한, 비브리오패혈증은 어패류 섭취나 상처 부위를 통해서 바닷물 속의 비브리오 불리피쿠스 등에 감염되며, 바닷물 온도가 올라가는 8~9월에 환자 수의 평균 64%가 발생한 것으로

([한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 앞으로는 비급여 의약품을 사용하다 부작용이 발생해도 진료비를 보상받을 수 있게 됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 6월 28일부터 ‘의약품 부작용 피해구제 제도’에 따른 진료비 보상 범위를 비급여까지 확대한다고 밝혔다. 「의약품 부작용 피해구제에 관한 규정 시행규칙」이 28일 개정됨에 따른 조치이다. 그동안은 의약품 부작용에 따른 진료비는 ‘급여 비용’에 한해 보상해 왔으나, 앞으로는 ‘비급여 비용’까지 확대돼 질병 치료를 위해 소요된 실질적 비용을 보상받을 수 있게 됐다. ‘의약품 부작용 피

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘탈모’ 치료·예방 효과를 표방한 식품·의약품·화장품 광고 사이트를 점검한 결과, 2,248건의 허위·과장 광고 사례를 적발했다고 27일 밝혔다. 식약처는 화장품 분야에서 샴푸·트리트먼트·토닉 등 ‘탈모 증상 완화 기능성화장품’으로 유통 중인 41개 제품을 점검했다. 그 결과 16개 제품의 광고 1,480건을 적발했다. 적발된 사례 대부분인 1,454건은 ‘탈모 방지’, ‘발모’, ‘두피 회복’, ‘알레르기·지루피부염·아토피 등의 피부질환’ 관련 표현 등 의약품으로

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 최근 1인이 섭취하는 미세 플라스틱의 분량이 한주에 신용카드 1장만큼이라는 사실이 밝혀져 여론이 큰 충격에 빠졌다.이에 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 최근 환경오염 문제로 화장품 원료로 사용을 금지한 미세플라스틱이 화장품에 포함되어 있는지를 확인할 수 있는 시험법을 마련하였다고 밝혔다.이번 시험법은 세정이나 각질 제거용 화장품에 불법적으로 사용될 가능성이 있는 미세플라스틱을 신속하고 정확하게 분석할 수 있는 방법이다. 시험을 통해 플라스틱 크기와 종류를 동시에 확인할 수 있다.

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 21일 국내‧외에서 불법 마약류로 사용되고 있는 2-플루오로펜타닐(2-Fluorofentanyl) 등 신종물질 3종을 임시마약류로 신규 지정 예고한다고 밝혔다. 신규 지정 예고되는 물질은 2-Fluorofentanyl(1군), p-Methoxybutyrfentanyl(1군), 3-HO-PCP(2군)이다. 새로 지정하려는 물질은 공격성, 다행감(매우 강한 행복감과 흥분), 호흡 억제 이상 보행, 등 신체적·정신적 부작용 등이 나타나 최근 일본에서 판매·소지

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 2018년 ‘바이오의약품 표준화 분야 WHO(세계보건기구) 협력센터’ 연차보고서를 발간·배포한다고 밝혔다. 식품의약품안전평가원은 2011년 영국, 일본, 미국 등에 이어 세계 5번째 ‘바이오의약품 표준화 분야’ WHO 협력센터로 지정받았다. 2018년 제3회 서태평양지역 WHO 협력센터 포럼에서는 우수 WHO 협력센터로 수상한 바 있다. 연차보고서에 담긴 주요 내용은 지난해 수행한 ① WHO 가이드라인 및 권고사항 제‧개정 지원 ②국제표

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 식약처가 빅데이터를 활용한 493만 건의 프로포폴 관련 자료를 처방 의사에게 배포한다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 마약류 통합관리시스템 빅데이터를 분석해 각종 수술 및 건강검진 등에 사용되고 있는 전신마취제인 ‘프로포폴’(향정신성의약품) 처방‧투약 정보를 분석한 ‘의료용 마약류 안전사용을 위한 도우미’(이하 ‘도우미’) 서한을 처방 의사에게 발송한다고 밝혔다. 이번 서한은 올해 4월 발송했던 수면제 ‘졸피뎀’(향정신성의약품) 도우미 서한에 이어 지난해 10월부터 올 3월까지 6개월

[한국농어촌 방송=송다영 인턴기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 마약류 안전 관리를 위해 신종 마약류 표준물질 21종을 새로 확립해 관련 정부기관에 공급한다고 밝혔다. 이번에 확립한 표준물질 21종은 암페타민류 12종, 합성대마 3종, 펜타닐류 2종, 트립타민류 1종, 벤조디아제핀 1종, 기타 2종이다. 이로써 식약처는 ‘17~’18년 확립한 기존 42종을 포함해 지금까지 63종의 표준물질을 확립했다. 신종 마약류 표준물질은 국내에서 확립되기 전까지는 전량 수입에 의존하고 있어 표준물질을 활용한 연구를 비롯해

[한국농어촌방송=송다영 인턴기자] 치아 관련 제품을 살 때 소비자가 꼭 확인해야 할 각종 정보들이 공개됐다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘구강보건의 날(6월 9일)’을 맞아 구강과 치아 건강 유지를 위해 치약·구중청량제의 올바른 선택법과 사용 방법, 사용 시 주의사항 등을 안내한다고 밝혔다. 치약은 유효성분에 따라 제품별 효능‧효과가 다를 수 있다. 그러므로 개인의 치아 상태와 제품의 주성분을 확인해 자신에게 맞는 치약을 선택하는 것이 중요하다. 충치 발생이 염려되는 경우, 충치 발생을 억제하는 불소 성분이 함유된