[한국농어촌방송=김명화 기자] 19일 식품의약품안전처(이하 식약처)는 '임상시험등 종사자'가 이수해야 하는 교육 관련 질의와 답변 내용을 담은 '임상시험등 종사자 교육 질의·응답집'을 개정했다고 밝혔다.

임상시험 등 종사자는 임상시험 및 생물학적동등성시험(생동성시험)에 참여하는 인력으로 임성시험 책임자 및 담당자, 관리약사, 코디네이터 등을 포함한다.

이번 질의·응답집은 임상시험 및 생물학적동등성시험에 참여하는 종사자의 전문성을 높이고 시험에 참여하는 대상자를 보호하기 위한 것이다. 

주요 개정 내용은 ▲교육실시기관 지정요건 개선 ▲온라인 교육 대상범위 확대 ▲신규자 교육과정 우선 교육시간 단축 등이다.

임상시험 등에 대한 교육의 전문성이 있는 기관 또는 단체의 경우 교육실시기관으로 지정 가능하도록 개선했다.

또 온라인으로도 교육을 이수할 수 있도록 교육 대상을 확대했으며 신규 코디네이터 등의 우선 교육시간을 40시간에서 20시간으로 단축했다. 

식약처는 "이번 질의·응답집을 통해 임상시험·생동성시험 종사자가 교육을 원활하게 이수하는데 도움이 될 것"이라며 "앞으로도 종사자의 전문성 향상과 의약품 임상시험 수행에 필요한 정보를  지속적으로 제공해 나가겠다"고 말했다.